Мебгидролин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Справочник лекарственных средств Мебгидролин форма выпуска

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Диазолин

Международное непатентованное название (МНН):

мебгидролин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

В 1 таблетке содержится

Активного вещества :
мебгидролина нападизилата - 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г).

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия.

Описание:

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 50 мг), с риской и фаской (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапсвтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания к применению:

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко -гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

ОАО «Валента Фармацевтика»
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Формула: C19H20N2, химическое название: 2,3,4,5-Тетрагидро-2-метил-5-(фенилметил)-1H-пиридоиндол.
Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминергические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
Фармакологическое действие: антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.

Фармакологические свойства

Мебгидролин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Мебгидролин имеет противоаллергическое действие, снижает отек слизистых оболочек. Мебгидролин ослабляет влияние гистамина на гладкую мускулатуру матки, бронхов, кишечника, снижает выраженность увеличения проницаемости сосудов и уменьшения артериального давления. Мебгидролин в незначительных количествах проникает в центральную нервную систему, поэтому не оказывает выраженного снотворного и седативного действия, в отличие от антигистаминные средств первого поколения. Мебгидролин имеет плохо выраженные анестезирующие и М-холинергические свойства. Терапевтический эффект мебгидролина развивается через 15 - 30 минут после приема, через 1 - 2 часа наблюдается максимальное действие. Длительность эффекта мебгидролина может достигать 2 суток. Мебгидролин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом может вызывать раздражение слизистых оболочек. Мебгидролин проникает во все ткани организма. Биодоступность мебгидролина составляет 40 - 60 %. Период полувыведения мебгидролина из плазмы равен примерно 4 часа. Через гематоэнцефалический барьер мебгидролин почти не проникает. Мебгидролин путем метилирования метаболизируется в печени, при этом индуцирует микросомальные печеночные ферменты. Мебгидролин выводится почками.

Показания

Аллергический ринит (хронический, сезонный), аллергический конъюнктивит, поллиноз, крапивница, кожная реакция на укусы насекомых, экзема, комбинированное лечение зудящих дерматозов.

Способ применения мебгидролина и дозы

Мебгидролин применяется внутрь (после еды). Пациенты старше 10 лет: 1–2 раза в сутки по 50 – 200 мг; максимальные дозы: разовая составляет 300 мг, суточная равна 600 мг; дети от 5 до 10 лет - 100 - 200 мг в сутки, от 2 до 5 лет - 50 – 150 мг в сутки, до 2 лет - по 50 – 100 мг в сутки.
Необходима осторожность при применении мебгидролина при патологии почек и печени (возможна коррекция интервалов между приемами и дозы). С осторожностью использовать пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, где необходимы быстрота психомоторных реакций и повышенное внимание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни, гиперплазия предстательной железы, беременность, кормления грудью.

Ограничения к применению

Закрытоугольная глаукома, эпилепсия, пилоростеноз, печеночная или/и почечная недостаточность, нарушение сердечного ритма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование мебгидролина противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия мебгидролина

Нервная система и органов чувств: головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, замедление скорости реакций, нечеткость зрительного восприятия, у детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна;
система пищеварения: сухость во рту, изжога, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудка, диспептические явления, боль в эпигастральной области, запор, рвота;
мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания;
органы кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения.

Взаимодействие мебгидролина с другими веществами

Мебгидролин усиливает действие препаратов, которые угнетают центральную нервную систему. Мебгидролин несовместим с этанолом. Не использовать мебгидролин вместе с препаратами, которые оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При передозировке мебгидролином развиваются сонливость, спутанность сознания, нарушение координации движения, угнетение центральной нервной системы (возможна кома) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (обычно у детей), антихолинергические эффекты (расширение зрачков, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, приливы крови к верхней половине туловища, рвота, боль в эпигастрии). Необходимо отменить мебгидролин, промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическое лечение.

Брутто-формула

C 19 H 20 N 2

Фармакологическая группа вещества Мебгидролин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

524-81-2

Характеристика вещества Мебгидролин

Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и в органических растворителях.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, антиэкссудативное .

Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы, понижает тонус гладкой мускулатуры (бронхи, ЖКТ , матка), уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека, предупреждает возникновение зуда. Слабо блокирует м-холинорецепторы, не вызывает выраженного седативного и снотворного эффекта (проникает через ГЭБ в незначительных количествах). Продолжительность эффекта может достигать 48 ч.

Применение вещества Мебгидролин

Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ , гиперплазия предстательной железы.

Ограничения к применению

Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма, почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия вещества Мебгидролин

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз — замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей — парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.

Со стороны органов ЖКТ : редко — сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие

Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС . Не применять вместе с ЛС , раздражающими слизистую оболочку ЖКТ . Несовместим с этанолом.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Мебгидролин

Необходима осторожность при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Входит в состав препаратов

АТХ:

R.06.A.X.15 Мебгидролин

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Фармакодинамика: Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает слабыми м-холиноблокирующими свойствами. Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительных количествах. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками. Показания: Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).

VII.H10-H13.H10.1 Острый атопический конъюнктивит

X.J30-J39.J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

X.J30-J39.J30.3 Другие аллергичекие риниты

X.J40-J47.J45 Астма

XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты

XII.L20-L30.L29 Зуд

XII.L50-L54.L50 Крапивница

Противопоказания: Гиперчувствитель ность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстн ой кишки, другие воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать проводимость в предсердно-желуд очковом узле и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), эпилепсия, беременность, кормление грудью. С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применение противопоказано.

Способ применения и дозы: Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет - по 50-200 мг 1-2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг; детям от 5 до 10 лет - 100-200 мг в сутки, от 2-х до 5 лет - 50-150 мг в сутки, до 2-х лет - по 50-100 мг в сутки. Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз - замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей - парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.

Со стороны органов ЖКТ: редко - сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны органов кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка:

Антихолинергические эффекты: неуклюжесть или неустойчивость, сухость в полости рта, носа или горла, прилив крови к лицу, одышка.

Угнетение ЦНС (сонливость) или стимуляция ЦНС (галлюцинации, судороги, беспокойный сон).

Гипотензия.

Лечение симптоматическое. Не использовать дыхательные аналептики ввиду угрозы развития судорог.

Взаимодействие:

Алкоголь и средства, угнетающие ЦНС (барбитураты, снотворные, наркотические анальгетики, седативные средства, анксиолитики и нейролептики) - усиление угнетения ЦНС.

Аллергены, используемые для проведения кожных проб - отменить антигистаминные средства перед проведением кожных проб ввиду возможности ложноотрицательных результатов.

Антихолинергические средства или другие препараты с антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов, развитие паралитической непроходимости кишечника.

Апоморфин - снижение эффектов апоморфина.

Ингибиторы МАО, включая и - пролонгирование и усиление угнетающего действия на ЦНС и антихолинергических эффектов мебгидролина.

Препараты, оказывающие ототоксическое действие - маскировка симптомов ототоксического действия, таких как шум в ушах или головокружение.

Фотосенсибилизирующие средства - усиление фотосенсибилизации.

Особые указания:

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Инструкции